基因重组人新型白细胞介素-2
项目名称:基因重组人新型白细胞介素-2
单位名称:北京双鹭药业有限责任公司
单位地址:北京石景山八大处高科技园区双鹭药业
联系人:徐明波
邮政编码:100041
电话号码:010-68849570
传真号码:010-68865883
项目来源:--
项目规模:--
研发时间:--
价格:--
产量:--
合作方式:--
市场风险:--
成果简介:本产品是目前公认的抗肿瘤作用最强的细胞因子，主要应用于癌症的生物治疗，特别是用于癌症胸腹水的治疗，取得了显著的临床效果。本项目的技术关键是克隆白介素-2基因并完成基因定点突变，突变后的基因在大肠杆菌中得到高效表达。新型白介素-2是利用蛋白质工程手段，将白介素-2 125Cys突变成Ala，消除了二硫键错配，使分子结构趋于均一。改构后产品比活性、热稳定性显著提高，体内半衰期延长，因而抗肿瘤、抗感染疗效明显提高，较目前已上市的原型白介素-2，具有明显的优势。1，新型白介素-2国际上已有商品出售，但国内尚无产品上市，属国内领先。2，菌株的产物表达率达30%以上，高出国外报道水平。3，中试乃至生产工艺稳定，具有可放大性，产品纯度、活性、稳定性等指标达到国际先进水平。4，临床观察证实本品抑瘤活性高、副反应小。5，本产品不构成专利侵权问题。另外，我国医药行政部门未批准国外IL-2产品的行政保护，不影响本产品上市。6，本品已在全国多个临床肿瘤中心完成临床验证，1998年11通过新药评审并获得新药证书。上市后年销售收入可达2000万以上。
单位名称:北京双鹭药业有限责任公司
单位地址:北京石景山八大处高科技园区双鹭药业
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成果简介:本产品是目前公认的抗肿瘤作用最强的细胞因子，主要应用于癌症的生物治疗，特别是用于癌症胸腹水的治疗，取得了显著的临床效果。本项目的技术关键是克隆白介素-2基因并完成基因定点突变，突变后的基因在大肠杆菌中得到高效表达。新型白介素-2是利用蛋白质工程手段，将白介素-2 125Cys突变成Ala，消除了二硫键错配，使分子结构趋于均一。改构后产品比活性、热稳定性显著提高，体内半衰期延长，因而抗肿瘤、抗感染疗效明显提高，较目前已上市的原型白介素-2，具有明显的优势。1，新型白介素-2国际上已有商品出售，但国内尚无产品上市，属国内领先。2，菌株的产物表达率达30%以上，高出国外报道水平。3，中试乃至生产工艺稳定，具有可放大性，产品纯度、活性、稳定性等指标达到国际先进水平。4，临床观察证实本品抑瘤活性高、副反应小。5，本产品不构成专利侵权问题。另外，我国医药行政部门未批准国外IL-2产品的行政保护，不影响本产品上市。6，本品已在全国多个临床肿瘤中心完成临床验证，1998年11通过新药评审并获得新药证书。上市后年销售收入可达2000万以上。