项目名称:重组人粒细胞集落刺激因子
单位名称:北京双鹭药业有限责任公司
单位地址:北京石景山八大处高科技园区双鹭药业
联系人:徐明波
邮政编码:100041
电话号码:010-68849570
传真号码:010-68865883
项目来源:--
项目规模:--
研发时间:--
价格:--
产量:--
合作方式:--
市场风险:--
成果简介:采用基因工程方法生产人用重组人粒细胞集落刺激因子(G-CSF),该产品是国际上公认的癌症化疗、放疗后首选升白制剂,可显著地降低病人的感染发生率、住院天数、抗生素使用天数及因中性粒细胞减少并发的发热。该药是目前国际上临床应用最为广泛、销售额最大、市场增长最快的生物技术药物。本项目的关键技术是首先克隆人G-CSF基因并在大肠肝菌系统中获得稳定高效表达。技术创新点在干菌株G-CSF表达率达30%以上,高于国外同类产品水平。采用特殊设计,在国际上首次去除了E.coli表达产物N端多余的甲硫氨酸,降低了反复用药产生抗体的可能性,药学、临床前和临床研究结果表明,产品种种技术指标均达到或超过国际上同类产品水平。产品规格有75